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1.什么是冷鏈物流
冷鏈物流（Cold Chain Logistics） 一般是指從原材料供應(yīng)、工廠內(nèi)生產(chǎn)、產(chǎn)品貯藏、運輸至銷售等物流環(huán)節(jié)，維持在一定的低溫范圍內(nèi)，以延長和確保產(chǎn)品的保存期限。常見的冷鏈貨物包括：農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品、冷凍食品、化學品、藥品以及易受溫度影響的電子元件等。
2.什么是醫(yī)藥冷鏈物流
醫(yī)藥冷鏈作為冷鏈物流的重要分支，指在醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、運輸、儲存和使用的各物流環(huán)節(jié)，采用維持所需要的低溫范圍內(nèi)，保證醫(yī)藥產(chǎn)品能滿足疾病預(yù)防、診斷和治療作用。隨著社會對醫(yī)藥商品質(zhì)量要求不斷提升，藥品冷鏈供應(yīng)鏈的發(fā)展日益重要。
3.醫(yī)藥冷鏈物流的特點
（1）質(zhì)量要求較高。通過冷鏈物流的醫(yī)藥產(chǎn)品通常技術(shù)含量較高，其質(zhì)量好壞直接影響人們的生活及生命安全，且產(chǎn)品價值較高。物流過程中必須保證產(chǎn)品質(zhì)量，減少運輸損耗，避免受到污染或發(fā)生變質(zhì)。首先，由于藥品對物流環(huán)境的溫度要求非常高，超出藥品標準溫度范圍將會對藥品質(zhì)量造成較大影響，藥品可能會變質(zhì)甚至失效。其次，相對一般產(chǎn)品，藥品有效期普遍較短，且必須保證在有效期內(nèi)將藥品及時提供需求用戶使用?？偟膩碚f，醫(yī)藥冷鏈物流的質(zhì)量要求就是將藥品保持在合適的溫度下，在優(yōu)化成本的基礎(chǔ)上，將醫(yī)藥產(chǎn)品快速及時送達，避免因藥物失效或抵達延誤而造成生命和財產(chǎn)損失。
?。?）物流成本較高。國家GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求， 生產(chǎn)企業(yè)需建造與其生產(chǎn)能力相適應(yīng)的2～8℃冷庫和-15～-20℃低溫冷庫。這些冷庫需配備雙電路供電、備用發(fā)電機組，冷庫現(xiàn)場和遠程值班室都應(yīng)安裝有同步聲光報警。除此之外， 還需要定期對冷庫進行溫度驗證。這些措施，雖然可以有效保證藥品的存儲質(zhì)量安全，但是造價及運營成本非常高昂。一般來說，常溫倉的造價在500元/㎡左右;低溫冷庫的造價是常溫倉的5倍以上，且所有區(qū)域的溫度一直保持在一定溫度區(qū)間，面積較大的低溫冷庫需要耗費大量電力，每月電費就需數(shù)十萬元。
?。?）信息技術(shù)要求較高。醫(yī)藥產(chǎn)品在冷鏈物流出現(xiàn)“斷鏈”，其質(zhì)量就無法保證。醫(yī)藥冷鏈物流必須信息化。智能化，提高效率，降低數(shù)據(jù)丟失、篡改、認同和信息泄露等風險，保證數(shù)據(jù)本身的真實性、有效性、安全性及可靠性，使醫(yī)藥物流控制溫度的供應(yīng)鏈系統(tǒng)上下游信息共享，順暢數(shù)據(jù)交互，方便及時查詢和協(xié)助提醒藥品流通信息，避免儲存、配送、運輸流通環(huán)節(jié)“斷鏈”， 保障可靠安全。
4.醫(yī)藥行業(yè)冷鏈物流運營模式
國內(nèi)各醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)冷鏈物流一般為自營模式、委托第三方模式和自營+委托第三方模式三種。冷鏈物流自營模式，通常用于產(chǎn)品種類多且量大的較大規(guī)模企業(yè)，對冷藏車的需求較多。委托第三方模式，通常用于產(chǎn)品種類單一、量少的較小規(guī)模企業(yè)，冷藏車很少或租用用于應(yīng)急。自營+委托第三方模式，通常用于產(chǎn)品種類和數(shù)量不特別多的中等規(guī)模企業(yè)，冷藏車具有一定數(shù)量。